山东新华制药股份(00719)：收到国家药监局核准签发的乙酰胺《化学原料药上市请求同意通知书》山东新华制药股份(00719)发布了重要的公告，近来，公司收到国家药品监督管理局核准签发的...

  智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)发布了重要的公告，近来，公司收到国家药品监督管理局核准签发的乙酰胺《化学原料药上市请求同意通知书》。

  2020年12月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递送乙酰胺境内出产化学原料药上市请求注册申报材料并获受理，2023年3月获得《化学原料药上市请求同意通知书》，审评定论为同意本品注册请求。

  乙酰胺是新华制药新开发的原料药，其制剂为乙酰胺注射液，新华制药乙酰胺注射液为国内独家种类，用于氟乙酰胺、氟醋酸钠及甘氟中毒特效解毒，运用方法为肌肉注射。国内常常产生误食含氟乙酰胺、氟醋酸钠及甘氟中毒的事情，乙酰胺注射液作为特效解毒药，效果切当。多年来新华制药自动承当社会职责，确保乙酰胺注射液的有用储藏。

  新华制药作为乙酰胺化学原料药的独家申报及获批企业，于2023年3月获得化学原料药上市请求同意通知书，是公司强链补链重要行动之一，有利于公司进一步发挥配套出产优势。