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岗位明星贺韵雅:用“三心”把关健康 护航美丽

  贺韵雅,党员,省级化妆品检查员,省级特殊食品检查员,高级工程师。2019年通过国家药监局化妆品检查员理论培训及实训考核,2019获得国家进口普通化妆品备案审核员资格,2018年获中心工会积极分子荣誉称号;2019年获省市场局“文明和谐家庭”荣誉称号,2020年度考核优秀。

  “新时代,健康和美丽成为了人民对美好生活的新期盼。保健食品化妆品审评检查事业就是要秉承着“人民药监为人民”的理念,为人民把关健康,护航美丽。”——贺韵雅

  2017年,贺韵雅通过山东省属事业单位考试进入中心工作,主要是做化妆品备案审评、生产许可现场检查、保健食品技术审查等工作。她是一名审评员,也是一名检查员。她认为,这两种身份不是割裂的,而应相辅相成,融会贯通。她说,审评工作绝不是“电脑跟前一坐,纸质资料一摞”。如何从平面化、模板化的资料中辨识真伪、挖掘问题,把控风险,对于审评员的知识储备和业务能力有着非常高的要求。庆幸的是,同是检查员的她,能够将审评中的疑点困惑在检查一线去验证。在一次国产普通化妆品备案资料审评中,企业提报的气雾剂产品,标签标注的生产企业是贺韵雅曾经许可检查过的企业,她清晰的记得这家企业的许可资质范围并未包含有机溶剂气雾剂单元,通过沟通了解,备案人误把中间料液的生产商作为生产企业,没有在标签上体现气雾剂分装环节,而化妆品备案要求“最后一步接触内容物”的企业为产品的生产企业,产品标签上需明确标注生产企业的名称和地址,备案人了解情况后迅速整改,及时提交备案资料变更,确保后续申报依法合规。

  同样的,审评工作的专业相关知识在检查一线也发挥着及其重要的作用。曾经在一次化妆品生产许可现场检查中,贺韵雅在查阅试制产品批生产记录和生产的基本工艺时发现,企业误将限用物质三乙醇胺与准用防腐剂布罗波尔(2-溴-2-硝基丙烷-1,3二醇)同时使用,在《化妆品安全技术规范》中明确规定,三链烷胺、三链烷醇胺及其盐类是不能跟亚硝基化体系一起使用的,存在于同一配方体系时会产生致癌物质亚硝胺,而三乙醇胺恰恰属于三链烷醇胺类原料,如果这样的产品进入市场将会带来非常大的安全风险隐患,同时,企业也会在备案审评及事后监管中面临责改和处罚。针对这一情况,贺韵雅及时沟通企业研发人员,建议尽快调整配方工艺,在对企业生产许可的同时预先审评,从源头上把控风险,保证产品质量安全。

  2021年是《化妆品监督管理条例》实施之年,《化妆品注册备案管理办法》等配套文件相继发布,化妆品注册备案信息系统上线运行,需要备案整理的资料成倍增加,备案后技术核查的标准也同步提升,仅上半年备案产品审核数量以达到去年同期的2.5倍。2021年,又是化妆品生产许可换证之年,我省百余家化妆品生产企业面临资质延续,检查任务空前艰巨,同时保健食品生产许可、监督检查、体系检查任务压力也同样严峻。贺韵雅跟保健食品化妆品科全科同志一道,顶住压力,攻坚克难,背着电脑上路,白天检查,夜晚审评,为了能够更好的保证时限内完成审评,备案系统凌晨审核的记录比比皆是。作为一位拥有13年党龄的老党员,一名忘我奉献的80后青年,贺韵雅用行动诠释了一名优秀审评检查员的初心使命。

  勤学,知识更新不掉队。为了更好适应工作要求,贺韵雅分享了自己的“小妙招”,她将常用法规打印成册,勾勾画画中将新书翻旧,将知识吃透,同时建立审查要点“随手记”电子小账本,用不一样的颜色、字体区分问题和审评尺度,定期梳理合并。起草编制科室审评检查SOP并及时来更新,做到新问题及时记录,老问题找得到尺度,问题解决做好备注,有效统一尺度,提升工作效率。短短四年,她已经顺利通过国家药监局化妆品检查员培训考核,取得首批国家级进口普通化妆品备案审查员资格,被省局聘任为省级特殊食品化妆品检查员,多次带组开展检查。当下,面对新法规、新系统、新要求,新一轮的知识焦虑和本领恐慌催促着年轻的审评检查员不断求索,沉下心,钻进去,以过硬本领成为立足岗位的行家里手。

  拼搏,开拓创新在路上。贺韵雅说,“近两年,保化产业迅猛发展,新政新规不断出台,审评检查业务量与日俱增,但我们是要完成工作,而不是做工作的奴隶。低头‘赶路’,一定不可以忘了抬头‘思考’”。入职以来,贺韵雅注重总结,多思善思,四年的时间,她作为主要完成人完成了国家市场总局特殊食品安全监管司《保健食品生产经营主体责任清单研究》课题,在指导保健食品生产经营企业切实落实主体责任的同时,也为监管部门完善监管措施提供了有力参考。编写校对了《特殊食品监管培训教材》保健食品原料、生产的基本工艺及设施设备相关章节。为一线监管人员提供较为详尽的理论知识和监管实践指导。多次参与《化妆品监督管理条例》配套文件专题研讨。在国家级期刊发表论文6篇。

  支部工作,铸就战斗堡垒。作为保健食品化妆品科党支部纪检委员、党建联络员,贺韵雅协助支部书记,将党建与业务深层次地融合,擦亮“保人民健康,化安全风险”党建品牌,将党的政策进社区、进校园、进企业,学史力行,全心全意为民办事。党建工作得到机关党委领导的肯定和好评,2020年底,保化科党支部被省市场局机关党委评选为“过硬党支部”。

  常怀为民“初心”,铸就业务“匠心”,对待工作“用心”,下一步,贺韵雅将继续跟随中心领导同事一道,立足岗位,积极工作,努力把实事办到群众的“心坎”上,为山东省食品药品审评查验事业贡献自己的青春力量。

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