安徽山河药用辅料股份有限公司2021年年度报告摘要安徽山河药用辅料股份有限公司2021年年度报告摘要1 证券代码：300452 证券简称：山河药辅 公告编号：2022-006 安徽山河药用辅料股份有限公司2021年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全方面了解本公司的经营成果、财务情况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

  除下列董事外，另外的董事亲自出席了审议本次年报的董事会议未亲自出席董事姓名未亲自出席董事职务未亲自出席会议原因被委托人姓名天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

  本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）。

  非标准审计意见提示□适用√不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用√不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案√适用□不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以180402070为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.00元（含税），送红股3股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

  董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用√不适用 二、公司基本情况1、公司简介股票简称山河药辅股票代码300452 股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名刘琦姜之舟办公地址安徽省淮南市经济技术开发区河滨路2号山河药辅董秘办安徽省淮南市经济技术开发区河滨路2号山河药辅董秘办传线 电线 电子信箱2、报告期主体业务或产品简介山河药辅自成立以来，一直专注于药用辅料的研发、生产和销售，是专业的药用辅料生产企业，是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。

  公司基本的产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料。

  其中：微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品，“立崩”牌羧甲淀粉钠先后获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品和“中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌”、首批“安徽工业精品”称号，羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优秀产品品牌”奖。

  微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣粉产安徽山河药用辅料股份有限公司2021年年度报告摘要2 品被评定为淮南市知名产品，并有多个产品列入《中国高新技术产品出口目录》。

  公司目前已有34种产品获得CDE（国家食品药品监督管理局药品审评中心）的药用辅料登记号，多个产品（硬脂酸镁、二氧化硅、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、酸处理淀粉、和复配增稠剂1、复配被膜剂1）获得安徽省市场监督管理局颁发的《食品生产许可证》。

  （一）公司基本的产品及其用途如下：安徽山河药用辅料股份有限公司2021年年度报告摘要3 （二）公司主要经营模式1、采购模式公司制定了严格的合格供应商的选择标准，由公司向国内主要原材料等物料供应商发出采购需求要约，根据供应商的反馈，公司从产品质量、价格、售后服务、付款方式等方面做综合评价，并通过现场审计后选定2～5家合格供应商。

  其中，对主要原材料资格的现场审计重点包括生产资质、原材料质量、生产控制和现场管理等方面。

  物资供应部门主要依据每月生产计划并结合仓库最低安全库存数量，制订月度采购计划。

  实际采购时，按公司物资采购管理制度规定的权限和流程，区分采购物资的重要性和价值量分别以下方式来进行采购：（1）集中采购：公司对生产中耗用的大宗及主要原材料、辅料粗品实行集中采购，根据生产计划定时、定量向选定的供应商采购，以确保原材料、粗品的质量和供货渠道的稳定，尽可能降低采购成本。

  （2）询价采购：公司对合同价值相比来说较低的标准化货物或服务实行简易程序的询价采购。

  （3）一般采购：对集中采购及询价采购以外的别的物料，公司物资供应部根据部门申购单，采取逐单比价、议价的方式进行。

  2、生产模式安徽山河药用辅料股份有限公司2021年年度报告摘要4 公司生产部根据年度经营计划制订全年生产计划并分解到月度。

  每月初，根据销售部门的销售计划，拟定具体的月度生产计划，经公司计划会议平衡后确定月度生产计划，并向生产车间下达生产指令。

  公司严格按药用辅料GMP标准做生产管理，生产的全部过程按PROC、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等实现产品质量控制，以保证产品质量有效、稳定、均一。

  同时，生产的全部过程中，质量保证部专职质检员和车间技术员均按要求参与生产的全部过程管理。

  3、销售模式公司产品的主要销售模式为直接销售，仅有少量采取经销商分销模式。

  具体如下：（1）直接销售模式：由公司销售部门直接将药用辅料产品销售给下游企业，主要为医药制剂生产企业，以及少量保健品、食品加工公司等。

  公司通过专业化的技术上的支持和技术服务，在为客户提供产品的同时，提供与其制剂产品相匹配的辅料处方及技术解决方案；公司还通过组织学术交流会和新产品推广会等方式，增进客户对药用辅料的认知，熟悉药用辅料的性能、特点和用途，并帮助客户实现产品价值，从而提升客户忠诚度。

  （2）经销商分销模式：由公司与经销商签订分销业务合同，将药用辅料产品卖断给经销商，经销商只能在指定的区域范围内进行销售。

  通常，公司对客户采用先款（或银行承兑汇票）后货方式来进行销售，但对于信誉好、长期合作的客户经评估后给予一定账期。

  （三）公司目前的市场地位公司目前处于国内固体制剂药用辅料行业领头羊，同时保健品、植物胶囊领域的市场占有率逐步的提升，注射用辅料、预混辅料等新领域的研发和产业化也在加速推进。

  现微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、交联羧甲纤维素钠、倍他环糊精等多个产品的产销量在国内处于领先水平。

  “山河药辅”在国内制药行业有着较高的知名度，总实力在国内药用辅料行业排名前列，树立了中国药用辅料领跑者的形象。

  公司参与了国家制定的《药用辅料生产质量管理规范》的起草和定稿工作；我公司参与了药用辅料品质衡量准则的修订工作，并在国内首次倡导药用辅料品质衡量准则中性能指标的概念。

  针对药用辅料品质衡量准则，起草多篇关于药用辅料品质衡量准则探讨的文章，并发表于《中国医药报》。

  近几年，我公司又参与了2020年版《中国药典》药用辅料品质衡量准则的修订工作，得到药典委员会高度评价，参加了《药用辅料适用性研究指导原则》、《药用辅料功能性相关评价方法的建立》等国家课题，促进了行业整体技术进步，在行业中树立了模范和带头作用。

  公司有没有表决权差异安排□适用√不适用 安徽山河药用辅料股份有限公司2021年年度报告摘要6 （2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表□适用√不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。

  （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系5、在年度报告批准报出日存续的债券情况□适用√不适用 三、重要事项2021年，国内外经济环境复杂多变，新冠病毒肺炎疫情不断反复，生产原材料价格持续上涨，美元汇率下跌、海运力不畅等外贸不确定因素增多，公司生产经营面临一定的挑战。

  但公司管理层审时度势，积极应对，坚定执行年度经营计划，采取比较有效措施稳增长保效益，各项工作均取得了较好的成绩。

  本报告期，公司实现营业收入61,670.72万元，同比增长16.1%；公司实现归属于上市公司股东的净利润8,925.34万元，同比下降4.99%；公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润7,935.88万元，同比下降5.53%。

  报告期内，公司持续拓展与国内知名药企的合作，在国家仿制药一致性评价和带量采购方面获得阶段性的成效，进口替代项目取得明显进展，公司营业收入继续保持稳定增长。

  相比上一年度，报告期内木浆、玉米淀粉、环氧丙烷、硬脂酸等多种原材料价格涨幅较大、外贸出口成本提高、计提子公司商誉减值等情况，使得公司的利润上涨的速度有所放缓。

  控股子公司曲阜天利，由于产品结构较为单一，市场之间的竞争激烈，主要原材料价格大大上涨对其经营业绩承压较大，2021年实现营业收入10,031.38万元，较上年增长6.2%，实现净利润-678.82万元，较上年下降631.55万元。

  同时，报告期末，针对并购曲阜天利所形成的商誉进行了减值测试，基于谨慎性原则，首次计提商誉减值准备金额612.87万元。

  曲阜天利公司经营业绩的亏损，某些特定的程度上影响了上市公司合并报表利润的增长。

  报告期内，公司主要工作成绩如下：（1）2021年是公司替代进口战略实施的元年。

  在公司各部门一起努力下，替代进口项目进展迅速，2021年主要替代进口客户25家，超额完成年初计划，替代进口业务增长较快，对主要经营业务收入产生积极影响。

  （2）研发创造新兴事物的能力持续提升，新产品研究开发取得新的进展，进一步丰富公司产品线项发明专利，目前拥有国家发明专利16项（另有6项发明专利处于实审阶段）；新增4种药用辅料新产品（无水磷酸氢钙、磷酸氢钙二水合物、硫酸钙、微晶纤维素羧甲纤维素钠），公司目前已有34种产品获得CDE登记号，基本的产品均已与制剂关联成功，处于激活（A）状态；新增3个产品（玉米淀粉、硬脂富马酸钠和硅化微晶纤维素）获得美国FDA的DMF（药品管理档案）备案号；公司共有14个产品获得美国DMF归档号，8个品种获欧盟EXCIPACT认证（药用辅料生产质量认证）。

  安徽山河药用辅料股份有限公司2021年年度报告摘要7 （3）工艺技术革新应用不断取得新突破。

  公司技术和生产部门围绕扩大产能、提高收率、改进工艺、减少相关成本和实现用户需求等方面，产品质量和性能有了很大提升。

  董事长、总经理尹正龙获得“安徽省五一劳动奖章”，公司企业文化入选苏浙皖赣沪优秀企业文化50例，公司被评为2021年皖美品牌示范企业、安徽省消费品工业“三品”示范企业，再次荣获淮南市外贸进出口工作先进单位。

  （5）公司加强安全环保工作，持续增加安全环保费用投入，对污水处理系统来进行了整修，建设尾气监控系统，有效杜绝或降低了水、气污染风险，再次通过QEHS”三标一体”贯标认证。

  位于淮南经济技术开发区医药化工园的“新型药用辅料生产基地一期项目”建设持续推进中，该项目将采用和借鉴国内外先进的工艺技术，配备高水平装备，以保证产品质量具有国际市场竞争力，建成后将增加9000 吨高端辅料产能供应，项目目前处于前期土建阶段，计划2023年实现投产。

  “合肥研发中心及生产基地项目”由全资子公司合肥山河医药科技有限公司负责实施，是公司未来开展高端药品制剂辅料创新研发和产业化的重要载体，目前等待合肥市高新区政府土地指标的下发。

  一、重要提示 二、公司基本情况 1、公司简介 2、报告期主体业务或产品简介 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 （2）分季度主要会计数据 4、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 （2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 三、重要事项